Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinium w Ranigaście.
Z związku z tą informacją ze sprzedaży wycofywana jest taka seria jak:
Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane
Numery wycofanych serii znajdują się w decyzjach w linku poniżej
Przyczyną wycofania z obrotu jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia wymienionych produktów powyżej.
Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, można również zapoznać się z komunikatem opublikowanym na stronie internetowej www.gif.gov.pl oraz informacje można też uzyskać pod nr tel. 22 364 61 00.
Wujek dobra rada10:59, 30.10.2019
0 0
Dzięki, miałem to w domu więc wyrzucam... 10:59, 30.10.2019